2018-04
国际贸易市场风云变幻，我国医疗器械企业如何在这场贸易争端中站稳脚跟，国际交流、创新驱动、技术提升、人才培养、质量管控五个方面缺一不可。
2017-06
（转自科讯医疗网）医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法正在制定当中，在相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构；其中，开展体外诊断试剂临床试验的，按照《食品药品监管总局关于实施〈医疗器械注册管理办法〉和〈体外诊断试剂注册管理办法〉有关事项的通知》（食药监械管〔2014〕144号）中的有关规定执行。
（转自科讯医疗网）据悉，2016年起，广东省食药局力推无纸化审评审批，极大方便了企业的注册申报。深圳中心的成立，更是推进省局审评审批服务贴近产业，提升服务效率和质量，同样是简政放权的一种形式体现。
（转自科讯医疗网）近日，位于美国肯塔基州的软件公司 Advanced Solutions 开发出了世界上第一款在六轴机器人上运行的 3D 人体器官打印机。虽然这款机器可以解决器官移植的问题，但在法律和伦理层面也会产生争议。
2017-02
2月13日，国家药监总局器审中心发布公告，对一款拟予以优先审批的医疗器械进行公示，公示时间为2017年2月13日至2017年2月17日。
